Aplicación del enfoque de la calidad desde el diseño (QbD) a la formulación y desarrollo de tabletas de cabergolina 0,5mg. Cumpliendo con estándares de calidad según farmacopea Americana (USP-41) Tacna 2018
dc.contributor.advisor | Berrios Espejo, Yemile Del Carmen | |
dc.contributor.author | Basurco Maquera, Franklin Jesús | |
dc.date.accessioned | 2024-01-11T15:27:39Z | |
dc.date.available | 2024-01-11T15:27:39Z | |
dc.date.issued | 2018 | |
dc.description.abstract | Objetivo: Aplicar el enfoque de la calidad desde el diseño (QbD) a la formulación y desarrollo de tabletas de cabergolina 0,5mg cumpliendo con estándares de calidad según farmacopea americana (usp-41). Material y método: En una primera fase, se realizó la identificación de los objetivos de calidad, preformulación de las propiedades fisicoquímicas del principio activo e excipientes. Posteriormente, se formularon ensayos para definir una formula y proceso de fabricación para la obtención de tabletas que cumplan con los estándares de calidad según farmacopea americana (USP 41). Los ensayos son evaluados respecto a su influencia en el cumplimiento de estándares de calidad, utilizando, para ello, la prueba de t de student para una sola muestra matrices de priorización y matrices de análisis de riesgos. En donde el ensayo 3B con un proceso de fabricación de granulación húmeda, cumplió con todos los estándares de calidad. Conclusión: Se formuló y desarrolló tabletas de cabergolina 0,5 mg, que cumplen con estándares de calidad, según farmacopea americana | |
dc.description.uri | Tesis | |
dc.format | application/pdf | |
dc.identifier.uri | https://repositorio.unjbg.edu.pe/handle/20.500.12510/1058 | |
dc.language.iso | spa | |
dc.publisher | Universidad Nacional Jorge Basadre Grohmann | |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0 | |
dc.source | Universidad Nacional Jorge Basadre Grohmann | |
dc.source | Repositorio Institucional - UNJBG | |
dc.subject | Composición de medicamentos | |
dc.subject | Cabergolina | |
dc.subject | Control de calidad | |
dc.subject | Desarrollo de medicamentos | |
dc.subject | Farmacopea | |
dc.title | Aplicación del enfoque de la calidad desde el diseño (QbD) a la formulación y desarrollo de tabletas de cabergolina 0,5mg. Cumpliendo con estándares de calidad según farmacopea Americana (USP-41) Tacna 2018 | |
dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | |
thesis.degree.discipline | Farmacia y Bioquímica | |
thesis.degree.grantor | Universidad Nacional Jorge Basadre Grohmann. Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica | |
thesis.degree.level | Título profesional | |
thesis.degree.name | Químico Farmacéutico |
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